集菌儀是通過(guò)集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用，實(shí)施正壓過(guò)濾器并在濾器內進(jìn)行培養，以檢驗供試品是否含菌。試品通過(guò)進(jìn)樣管道連續被注入集菌培養器中，利用集菌培養器內形成的下壓，通過(guò)微孔濾膜過(guò)濾，試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過(guò)沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養基通過(guò)進(jìn)樣管道直接注入集菌培養器中，放置規定的溫度培養，觀(guān)察是否有長(cháng)菌現象。

　　無(wú)菌檢查隔離器以其可控的、先進(jìn)的、低能耗的優(yōu)勢，在QC無(wú)菌檢查實(shí)驗室中越來(lái)越得到關(guān)注。然而，國內用戶(hù)對無(wú)菌檢查隔離器的理解程度不一，國內設備廠(chǎng)家的技術(shù)與產(chǎn)品質(zhì)量也參差不齊，目前業(yè)內無(wú)相對明確統一的技術(shù)標準和應用指南，這為無(wú)菌檢查測試本身帶來(lái)了很多隱患。另一方面，國內多數用戶(hù)對隔離器使用也存在許多誤區，這為我們國家藥品質(zhì)量控制帶來(lái)了很大的隱患。通過(guò)對無(wú)菌檢查隔離器的實(shí)際應用，提出了無(wú)菌檢查隔離器的設備要求，與隔離器的使用要求上出了看法和意見(jiàn)。

　　發(fā)展歷程:

　　早在20世紀80年代以來(lái)，隔離技術(shù)在世界范圍內已經(jīng)得到了廣泛的應用，而作為制藥行業(yè)內zui早引入隔離技術(shù)的實(shí)驗室無(wú)菌檢查行業(yè)，在國際市場(chǎng)上已經(jīng)經(jīng)歷了數代變更：

　　第一代：以PVC等軟性材料作為主體結構材料，空氣處理系統設計為紊流結構；操作部件以手套/袖套組件、半身服為主，并以臭氧或過(guò)氧乙酸等消毒方式對控制微生物的主流手段。

　　第二代：隨著(zhù)對無(wú)菌隔離技術(shù)和滅菌技術(shù)的發(fā)展，隔離器發(fā)展為以不銹鋼材料為主體結構材料，但結構上仍然保留了艙體內紊流設計。滅菌方式以連接外置的汽化或噴霧的過(guò)氧化氫設備為主。

　　第三代：為加強無(wú)菌檢查隔離器使用過(guò)程中的風(fēng)險控制和基于操作人員職業(yè)健康方面的考慮，隔離器發(fā)展為以不銹鋼為主體材料，單向流設計，集成在線(xiàn)環(huán)境監測裝置，汽化過(guò)氧化氫滅菌系統與隔離器集成。

　　具備符合21CFR Part11的電子簽名和電子記錄要求，實(shí)現記錄的災難恢復、審計追蹤等數據完整性的法規要求。無(wú)菌檢查隔離器目前國內市場(chǎng)zui常見(jiàn)的有兩種材質(zhì)的隔離器，一種是以不銹鋼、鋼化玻璃為主要材料的“硬艙體”隔離器；另一種是PVC膜為艙體結構的“軟艙體”隔離器。

BMS-ACM03集菌儀

　　適用范圍:

　　1. 制藥行業(yè)：純化水、注射用水、無(wú)菌制劑（大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養液等）的無(wú)菌檢查和微生物限度檢查；

　　2. 醫療器械行業(yè)：純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導管等的無(wú)菌檢查和微生物限度檢查；

　　3. 食品、飲料行業(yè)；

　　4. 環(huán)保行業(yè)等。

　　產(chǎn)品特征:

　　1. 新型泵頭：偏心張緊固定法，操作方便快捷。

　　2. 智能集菌儀的傳動(dòng)系統采用低轉速大力矩電機，直接驅動(dòng)，從而降低了輸入功率并有效降低了機身表面的溫度且噪音低于50db。

　　3. 蠕動(dòng)泵具有安全保護裝置，打開(kāi)泵頭，集菌儀自動(dòng)停止運轉，有效避免操作失誤對人的傷害。

　　4. 整機采用L304不銹鋼一體化超小型設計，減少對操作臺的占用空間。

　　5. 轉速控制采用面貼式無(wú)極調速法控制，操作簡(jiǎn)單直接，有暫停記憶功能。

　　6. 腳踏開(kāi)關(guān)采用進(jìn)口航空防水端頭連接，超低電壓控制電器，不會(huì )存在漏電傷人的危險，有自動(dòng)及半自動(dòng)可選。

　　7. 機殼表面經(jīng)鏡面處理，便于消毒和清潔，且美觀(guān)大方。

　　8. 排液槽有分體式和連機旋轉式可選。

　　9. 機身所有安裝口端經(jīng)過(guò)防水密封處理，有效的防止液體滲入機內。

　　10. 可根據客戶(hù)需求，增加檢品回收功能，可自由拆裝回收支架，滿(mǎn)足昂貴檢品的回收和產(chǎn)品除菌的特殊需求。