定量菌株是指在生物制品生產(chǎn)過(guò)程中，用于檢測和控制產(chǎn)品質(zhì)量的菌株。這些菌株通常是由國家或國際標準化組織認定的，具有代表性和標準化的特征。從質(zhì)量控制的角度來(lái)看，質(zhì)控菌株的選擇和使用對于生物制品的質(zhì)量保證至關(guān)重要。目前，其種類(lèi)繁多，包括細菌、真菌、病毒等多種生物物質(zhì)，它們對生物產(chǎn)品的質(zhì)量有著(zhù)重要的影響。

定量菌株

　　定量菌株的選擇通常需要考慮以下幾個(gè)方面：

　　1.代表性：可以代表同一種菌屬、同一科或同一綱中的大多數菌株，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量符合規定的標準。

　　2.穩定性：可以長(cháng)期保存并保持原有的生物學(xué)特性。

　　3.可重復性：生物學(xué)特性應該能夠被重復檢測和確認，以保證檢測結果的可靠性。

　　4.易于培養：以方便在大規模生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行使用。

　　5.安全性：應該是無(wú)病原性的，不會(huì )對生產(chǎn)和使用者造成危害。常用的包括大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、鮑曼不動(dòng)桿菌等。

　　其中，大腸桿菌是生物制品生產(chǎn)中使用廣泛的定量菌株之一。其原因主要有以下幾個(gè)方面：

　　1.大腸桿菌易于分離、培養和檢測，能夠在短時(shí)間內得到準確的檢測結果。

　　2.大腸桿菌具有代表性，不同菌株在培養條件下表現出來(lái)的特征相對穩定，可以代表同一菌屬中的大多數菌株。

　　3.大腸桿菌對許多生物制品的質(zhì)量有著(zhù)重要的影響，例如乙肝疫苗、百白破疫苗等，因此，對大腸桿菌的檢測和控制非常關(guān)鍵。定量菌株的使用需要遵循嚴格的操作規范和標準化流程，一旦發(fā)現問(wèn)題，需要及時(shí)采取相應的措施進(jìn)行處理。同時(shí)，在使用過(guò)程中也需要注意其保存和傳遞的安全性，以免造成生物安全問(wèn)題。

　　因此，定量菌株的選擇和使用應該注意其代表性、穩定性、可重復性、易于培養和安全性等因素，并嚴格遵循操作規范和標準化流程，以確保生物制品質(zhì)量的可靠性和安全性。